سياسة جديدة صادرة عن إدارة المخدرات الحكومية

سياسة جديدة صادرة عن إدارة المخدرات الحكومية

في الآونة الأخيرة ، نظمت شركات الأدوية الأجنبية ذات الصلة عمليات تفتيش في الموقع لإنتاج الأدوية في الخارج للتحقق من أنواع لوراتادين. وجدت التفتيش أن المؤسسة: تغيير لوراتادين API جزء من عملية الإنتاج وغيرها من القضايا. وفقًا للتقييم الشامل ، فإن إنتاج هذا المنتج لا يلبي متطلبات معايير مراقبة الجودة لإنتاج الأدوية في الصين.

اعتبارًا من هذا التاريخ ، أوقفت الإدارات التنظيمية للعقاقير في موانئ الاستيراد إصدار شهادات التخليص الجمركي للاستيراد للمنتجات.

خلات الكلورهيكسيدين (خلات الهيبتان) BP EP USP CAS 56-95-1

كلورهيكسيدين Hcl ، كلورهيكسيدين هيدروكلوريد (Hibitane Hcl) BP EP USP

إينوسيتول (فيتامين ب 8) ، سيكلوهيكاني هكسول BP EP USP CAS 87-89-8

ساركوزينات الصوديوم BP EP USP CAS 4316-73-8 30٪ ، 40٪ سائل

البوتاسيوم الصوديوم طرطرات رباعي هيدرات CAS 6381-59-5

Bitartrate البوتاسيوم USP BP EP CAS 868-14-4