الصفحة الرئيسية > أخبار > المحتوى

الألومنيوم جرة الألومنيوم القصدير للاستخدام فارما ، القصدير الألومنيوم للمضادات الحيوية ، علب الألمنيوم الطبية ، علب الألمنيوم للاستخدام الطب التعبئة ، القصدير الألومنيوم الطبية ، جرة الألومنيوم الطبية

Oct 11, 2019

الألومنيوم جرة الألومنيوم القصدير للاستخدام فارما ، القصدير الألومنيوم للمضادات الحيوية ، علب الألمنيوم الطبية ، علب الألمنيوم للاستخدام الطب التعبئة ، القصدير الألومنيوم الطبية ، جرة الألومنيوم الطبية

 

وفقًا للاحتياجات الفعلية للمؤسسات المحلية من أجل البحث والتطوير للعقاقير المشابهة الحيوية ، تقرر أن الأدوية الأصلية التي طورتها نفس المؤسسات والتي لا تتسق مع منشأ الأدوية الأصلية المعتمدة لتسجيل الاستيراد أو التجارب السريرية في الصين يمكن استيرادها مرة واحدة باعتبارها العقاقير المرجعية للبحوث السريرية للأدوية المتشابهة.

قدر الإمكان ، يجب على مقدم الطلب اختيار الدواء الأصلي الذي تمت الموافقة عليه لتسجيل الاستيراد أو التجربة السريرية في الصين كدواء مرجعي للتجارب السريرية للعقاقير المشابهة الحيوية. من أجل حماية سلامة الأشخاص ، إذا كان مقدم الطلب يرغب في اختيار الدواء الأصلي من نفس المؤسسة ولكن ليس من نفس أصل العقار المرجعي ، فيجب عليه تقديم دليل مشابه بين الدواء الأصلي من أصول مختلفة قبل البدء للتجربة السريرية ، أو وفقًا للإرشادات الفنية ذات الصلة من القسم التنظيمي الصيدلاني في الصين بشأن البحث والتقييم للعقاقير المشابهة الحيوية. متطلبات المبدأ ، نفذ مقارنة الأدوية البحثية الأصلية من أصول مختلفة. بعد دراسة وإثبات قابليتها للمقارنة ، يمكن لمقدم الطلب تقديم طريقة التقديم التكميلية إلى مركز مراجعة الأدوية التابع لإدارة الدواء الحكومية. بعد موافقة مركز مراجعة الأدوية ، يمكن لمقدم الطلب استخدام الدواء الأصلي من الأصل غير الموافق عليه للتجارب السريرية. يجب أن يكون الدواء المرجعي الذي اختاره مقدم الطلب للدراسة المقارنة للتشابه في جميع مراحل البحث والتطوير هو المنتج من نفس الأصل.

جرة الألومنيوم الألومنيوم القصدير للاستخدام فارما

القصدير الألومنيوم للمضادات الحيوية جرة الألومنيوم للاستخدام فارما

القصدير الألومنيوم للمواد الخام الدوائية معقمة

علب الألمنيوم الطبية ، علب الألمنيوم للاستخدام الطب التعبئة

القصدير الطبية الألومنيوم ، جرة الألومنيوم الطبية